• 光明日报副总编辑陆先高 2019-08-15
  • 险!小孩头卡防盗栏 民警爬窗外托举 成功解救 2019-08-15
  • 这篇文章写得非常好,现在的人大多都是根据一些简单的事实来判断事情的对错,“一个很漂亮的开奥迪的女人”为了十八块钱与保安对峙 2019-08-02
  • 看河北绿水青山咋变金山银山? 2019-08-01
  • 阜阳五中成功举办第四届社团文化艺术节文艺汇演 2019-08-01
  • 河北石家庄首家农村少年邮局揭牌 2019-07-27
  • 西藏昂仁县:保障群众健康生活 用健康扶贫助推精准扶贫 2019-07-27
  • 倒着走能治腰颈椎痛?假的! 2019-07-18
  • [囧]过去单位学习是不用工作时间的,有紧急任务都是自愿加班的,领导照顾使自己都感到很惭愧 2019-07-18
  • 百公里加速仅3.4s!宝马全新M5于3月22日上市 2019-07-16
  • 世界杯来了 电影大片也来了!《侏罗纪世界2》主打视觉冒险 2019-07-16
  • 史上最大锦鲤!南京大二女生一次收到618个快递 2019-07-11
  • 40载情定广彩 终练就“国大师” 2019-07-07
  • 人民日报:70年正青春,不停步向未来 2019-07-04
  • 人民日报为人民,70年办报不容易,办报人付出了心血和汗水,记录了中国的发展过程,祝愿办得越来越好! 2019-05-25
  • 时时彩计划软件哪个准:桂林医学院附属医院临床试验检查发现多问题

    2019-03-18 11:35:10    来源:  作者:

    时时彩玩法介绍及奖金 www.qbyf.net 关于桂林医学院附属医院药物临床试验日常监督检查结果

    12月14日,广西药品监督管理局官网发布通告称,根据2018年药物临床试验现场检查工作安排,该局2018年11月12-15日派出检查组对桂林医学院附属医院药物临床试验机构运行的合规性及试验数据的真实性、完整性,进行日常监督检查,现将监督检查结果予以公布。检查中发现的问题已责令该医院按要求进行整改。

    序号:1
    药物名称:咪唑立宾片-Lu
    剂型:片剂
    规格:25mg 50mg
    申办者:旭化成制药株式会社
    试验专业/现?。荷霾】?br />临床研究分期:Ⅲ期
    检查存在主要问题:伦理问题:1、伦理委员会的会审批件中,未见全部参会委员的表决票情况统计。2、伦理办公室和档案室共处面积偏小。专业项目问题:1、部分受试者处方中,用法为“按试验方案用”。2、在《生物样本登记表》中,“采集人签字”、“操作人签字”只签姓名缩写。3、《研究产品发放记录表》、《研究产品库存表》、《温度记录表》只设计为研究者签名缩写。4、部分受试者的研究病历、CRF伴随用药未记录。

    序号:2
    药物名称:注射用马来酸匹杉琼
    剂型:注射剂
    规格:29mg
    申办者:正大天晴药业集团股份有限公司
    试验专业/现?。貉耗诳?br />临床研究分期:Ⅲ期
    检查存在主要问题:机构问题:1、机构SOP及制度汇编没有定期整体审核记录。伦理问题:1、伦理委员会的会议原始记录没有主任委员签字确认。2、伦理委员会审查意见未见伦理联系人及联系电话,批件中未见联系人姓名。项目问题:1、个别受试者病程中描述内容与《影像学评估报告》中疾病总体评估描述不一致。2、个别受试者用药后观察的时间不足30分钟。3、受试者鉴认代码表未设计记录筛选失败的受试者信息。4、个别受试者研究滴注吉西他滨的时长违背试验方案。

    手机: 字数   
    相关新闻   桂林医学院附属医院 
  • 光明日报副总编辑陆先高 2019-08-15
  • 险!小孩头卡防盗栏 民警爬窗外托举 成功解救 2019-08-15
  • 这篇文章写得非常好,现在的人大多都是根据一些简单的事实来判断事情的对错,“一个很漂亮的开奥迪的女人”为了十八块钱与保安对峙 2019-08-02
  • 看河北绿水青山咋变金山银山? 2019-08-01
  • 阜阳五中成功举办第四届社团文化艺术节文艺汇演 2019-08-01
  • 河北石家庄首家农村少年邮局揭牌 2019-07-27
  • 西藏昂仁县:保障群众健康生活 用健康扶贫助推精准扶贫 2019-07-27
  • 倒着走能治腰颈椎痛?假的! 2019-07-18
  • [囧]过去单位学习是不用工作时间的,有紧急任务都是自愿加班的,领导照顾使自己都感到很惭愧 2019-07-18
  • 百公里加速仅3.4s!宝马全新M5于3月22日上市 2019-07-16
  • 世界杯来了 电影大片也来了!《侏罗纪世界2》主打视觉冒险 2019-07-16
  • 史上最大锦鲤!南京大二女生一次收到618个快递 2019-07-11
  • 40载情定广彩 终练就“国大师” 2019-07-07
  • 人民日报:70年正青春,不停步向未来 2019-07-04
  • 人民日报为人民,70年办报不容易,办报人付出了心血和汗水,记录了中国的发展过程,祝愿办得越来越好! 2019-05-25
  • 彩吧助手福彩3d走势图 广东36选7开奖结果500 曾道人玄机2018 3d试机号今天家彩网 2018cba选秀 快乐12软件下载 澳客网竞彩足球比分直播 极速七码计划 35选七开奖结果61期 快乐11选5技巧视频 双龙国际娱乐城下载 500彩票网生肖卡 2012年3d彩票走势图 甘肃11选5的推荐 浙江十一选五开奖结果